輸液生產中對不易濾清的藥液可加767針劑活性炭處理

輸液生產中對不易濾清的藥液可加767針劑活性炭處理。

 
    針劑活性炭作為輸液生產工藝中必不可少的輔料，因其顆粒內部含有許多微孔，具有很大的活性表面，一般可達500~2000㎡/g，使其具有很強的吸附作用。其吸附能力與活性炭本身的質量、用量、溶液的pH值、溫度、接觸時間以及活性炭的分次處理等因素有密切關系�；钚蕴砍�了可以促進過濾，與濾材形成濾橋進行阻隔雜質外，在溶配藥液時常用以脫色、除臭、吸附雜質、除熱原等。應采用一級針用炭(767型)，經全面復檢合格的產品，方可使用。

    對不易濾清的藥液可加0.1%~0.3%活性炭處理，小量注射液可用紙漿混炭處理�；钚蕴砍＿x用一級針用炭或767型針用炭，可確保注射液質量。使用活性炭時還應注意其對藥物(如生物堿鹽等)的吸附作用，要通過加炭前后藥物含量的變化，確定能否使用�；钚蕴吭谒嵝匀芤褐形�附作用較強，高吸附能力可達1:0.3,在堿性溶液中有時出現“膠溶”或脫吸附，反而使溶液中雜質增加，故活性炭好用酸堿處理并活化后使用。

輸液生產中使用針用活性炭時應注意以下幾點：
①是否符合針用要求，因為質量差的活性炭本身就攜帶了大量雜質，如纖維、顆粒物'熱原、各種金屬離子等雜質，詳見注射液生產中產生熱原的活性炭問題;
②根據制劑要求選擇合適的吸附方法能有效地提髙產品質量，如采用分次加入，加熱煮沸后冷卻至臨界吸附溫度(45-50°C)過濾，可增強活性炭的吸附作用;
③活性炭在堿性溶液中可能會產生“膠溶”、脫吸附作用而污染藥液，增加雜質，而在酸性溶液中吸附力強，因此用活性炭吸附時應盡量控制藥液的pH值為弱酸性以提高吸附效果;
④避免對原料過多吸附，造成產品含量下降，增加生產成本;
⑤針劑活性炭與吸附介質接觸時，需要一定的時間，才能使其吸附達到飽和，所以在配制中用活性炭進行兩次抽濾，且充分放置，使其吸附效果提高。

    現在大輸液行業，已有許多企業配制崗位無濃配和不投活性炭，這主要是由于原料質量的提高，原輔料的質量非常好，則可不需濃配直接進行稀配。應注意的問題是，針劑活性炭在使用時需注意方法和條件，以免給產品造成不良影響。